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近日,江北新區生物醫藥谷園區企業南京騰辰生物宣布完成數千萬元A輪融資,本輪融資由樹蘭俊杰資本領投,知名個人投資人跟投,探針資本擔任獨家財務顧問。本輪融資主要用于biomarker專利庫和臨床樣本的進一步積累,加速后續產品管線的研發,著重推進肺結節良惡性判別IVD產品的注冊檢及后續的醫療器械證申報,以及LDT產品的商業化落地。
騰辰生物成立于2018年,專注于針對惡性腫瘤的核酸質譜早篩早診產品研發。從公司成立之初開始,就著手與國內頂尖醫院合作,建立全球高水平的早期癌癥樣本庫。截至目前已經積累了兩萬余例臨床樣本,并基于真實世界的臨床樣本開發原研靶點陣列,布局了一系列分子標志物專利,建立專利護城河。同時,圍繞核酸質譜平臺優化工藝流程,自研自產基礎試劑盒,在提高產品壁壘的同時大大降低檢測成本,提升臨床可及性及數據穩定性。
腫瘤早篩早診市場規模達千億,其中分子診斷市場近幾年增長迅速。DNA甲基化被認為是極佳的腫瘤體外早診分子標志物,可以針對包括肺癌、乳腺癌、甲狀腺癌、結直腸癌、宮頸癌等一系列惡性腫瘤進行早期檢測。盡管目前針對DNA甲基化已經有多款產品上市(適應癥包括結直腸癌、宮頸癌等),但大部分的產品所檢測的疾病范圍尚集中在能夠獲取腫瘤附近組織樣本的類型。而惡性腫瘤早期體外診斷最佳的介質是血液,因為其采樣簡單且幾乎適用于所有癌種,但早期惡性腫瘤患者血液中甲基化信號弱、背景噪音強,想要精準捕捉相應信號的難度極大。
目前,針對甲基化的檢測主要有三種方式,分別為qPCR、二代測序及定量核酸質譜。其中,qPCR檢測相對簡單、生信分析要求較低,且相應的儀器在臨床端較為普遍,IVD報證先例較多。然而qPCR只適用于檢測位點相對較少的產品(1-5個位點最佳),且檢測的精密度相對較低,因此不適用于血液樣本的檢測。而基于NGS做甲基化檢測的精密度相對較高,可同時檢測成千上萬個DNA位點,但其操作相對復雜,生信要求和成本均較高,更適用于位點的篩選。而定量核酸質譜操作相對簡單,生信要求低,數據穩定性高,適用于10-100個DNA位點的檢測范圍,符合血液樣本臨床檢測的應用場景。然而,在應用核酸質譜檢測過程中幾乎所有步驟的試劑盒均需進口,如何降低檢測成本、優化檢測流程,且如何選取合適的分子標志物陣列,均為應用該技術平臺需要解決的難題。
目前,圍繞核酸質譜檢測平臺,騰辰生物共布局了近10條產品管線,覆蓋包括肺癌、乳腺癌、甲狀腺癌、前列腺癌等惡性腫瘤。其中,肺癌早診產品已經完成了4000余例臨床驗證(其中I期肺癌比例大于90%),對于2cm以下的極早期肺癌的靈敏度與特異性均>80%。與競品相比,騰辰生物的肺癌早診產品”菲捷明“擁有采血量低、對樣本要求低、成本及終端價格低等優勢,目前正在推進商業化落地和準備啟動IVD報證工作。隨著公司產品研發進度的加快和資源的不斷注入、公司管線日益豐富,騰辰生物吸引了一批優秀的人才加入,組建了一支能力卓越、經驗豐富的研發、生產及銷售團隊。
騰辰生物創始人,CEO楊蓉西博士表示:我們很高興連續獲得知名專業基金和投資人的認可和支持。騰辰生物擁有十余年的技術積累,具有國際領先的持續原研能力,致力于開發高效穩定低成本的癌癥早篩早診的分子標志物,以及相關的底層技術和檢測體系。經過四年的成長,公司團隊逐漸完善,臨床數據快速積累,市場銷售開始布局。未來我們將與合作方攜手共進,持續推進研發和注冊申報,為臨床醫生和患者提供優質的腫瘤早篩早診服務和產品。
樹蘭俊杰資本創始合伙人許迪龍表示:我們很高興作為領投方參與騰辰生物的A輪融資。樹蘭俊杰醫療資本扎根產業,深耕醫療領域投資,近年來一直以務實的眼光關注腫瘤早篩早診賽道,尋找有創業精神,有持續原研能力且最終能落地的項目。騰辰生物堅持原研十余年,積累了30余項發明專利、數千例臨床數據和自有的工藝流程,從而建立了很高的技術壁壘。核酸質譜平臺的應用在大幅提高數據的精密度和穩定性的同時也大大降低了成本和提高了工作效率。我們對騰辰生物的后續發展充滿了期待。
探針資本合伙人楊丹寧表示:騰辰生物擁有一流的IVD產品研發和落地能力,圍繞核酸質譜快速布局多條產品管線,并建立自己的分子標志物陣列及自研試劑專利壁壘,在研發具有高度差異化、高精準度及特異性的IVD產品同時進一步降低檢測成本、增加檢測結果穩定性,更加貼近疾病早篩早診應用場景。公司自創立起,便與國內多家知名醫院展開合作,共同推進項目落地,相信未來一定會實現爆發增長。我們非常榮幸參與到騰辰生物此次的融資工作中,并期待公司在CEO的帶領下進一步建立研發壁壘、完善產品管線,助力行業更好地發展。
關于騰辰生物
南京騰辰生物科技有限公司座落于南京市江北新區“南京生物醫藥谷”,是一家由留德海歸博士創辦、致力于開發新一代腫瘤及心腦血管等重大疾病體外早診技術及產品的高科技生物企業。公司在疾病早診、預后評估、療效評估和復發監控等方面擁有領先的自主技術,并已獲得多家國內一線風投機構的投資。公司已與國內多家三甲醫院建立合作,積極籌建腫瘤體外診斷研發基地,進一步提升研發創新能力、豐富大數據積累和完善知識產權布局。公司創始人曾擔任德國國家癌癥研究中心和德國排名第一的海德堡大學醫學院研究員,其研究成果于2016年獲得了歐洲知名的 Claudia von schilling基金會頒發的乳腺癌研究貢獻獎,并在德國有豐富的創業經驗并多次獲獎,其創立的腫瘤體外診斷體系先后獲得了德國國家經濟部高科技轉化大獎及歐盟創業大賽生物技術類一等獎。
關于樹蘭俊杰資本
樹蘭俊杰資本由樹蘭醫療集團早期投資人和創始團隊共同發起組建,在全球范圍內以臨床資源服務于醫學科技產業轉化,通過建設科技投資基金、SATOL生命科技加速器、SATOL全球醫學創新創業中心,承辦世界生命科技大會、全球醫學創新創業大賽,以社群服務、基金投資、科研孵化三項核心業務來推動醫學臨床、科研、產業一體化發展,助力醫學科技人才創新創業,在數字診療、生物技術、創新療法等領域投資了一批優秀的科技企業。
關于探針資本
探針資本成立于2017年,是一家專注醫療健康與生命科技的精品投行,旗下業務包括財務顧問、直接投資、產業咨詢和創新孵化。創始團隊來自業內一線私募股權投資機構、財務顧問機構、管理咨詢公司和醫療垂直媒體。自成立以來,探針資本每年均完成兩位數的私募融資與并購交易,累計交易金額近百億元人民幣。在企業增值服務方面,探針資本團隊擁有成熟的產業經驗。2020年探針新醫療基金成立,截止目前已投資十余家業內頭部公司。