3月7日，江北新區生物醫藥谷園區企業藥捷安康（南京）科技股份有限公司（以下簡稱“藥捷安康”或“公司”）宣布，公司自主研發的AXL/FLT3雙靶點抑制劑TT-00973治療惡性血液腫瘤的臨床試驗申請已于2022年02月24日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，即將在美國啟動針對急性髓細胞白血?。ˋML）和骨髓增生異常綜合征（MDS）的1期臨床試驗。TT-00973是藥捷安康第7款進入臨床階段的小分子創新候選藥物。

AML屬于血液系統惡性腫瘤的一種，多發于老年人，多數病例病情急重，預后兇險，如無及時治療?？晌＜吧?。MDS是起源于造血干細胞的一組異質性髓系克隆性疾病，高風險易向AML轉化。目前，AML的一線治療以化療手段為主，但絕大多數治療效果有限，老年患者（≥60歲）中五年生存率僅有10%~15%。此外，老年患者普遍由于身體機能下降對化療耐受性較差，亟需新型治療藥物?，F有的FLT3-ITD激酶抑制劑針對存在FLT3-ITD突變的AML患者（約占AML患者人數的1/3）已顯示出可觀的臨床療效，但仍有部分患者會在治療后產生耐藥性，如何克服耐藥也成為亟待解決的問題之一。

藥捷安康項目管理副總裁、腫瘤管線研發負責人彭鵬博士表示：“臨床前研究結果顯示TT-00973是AXL/FLT3雙靶點抑制劑。一方面它可以通過抑制AXL信號通路的活性來治療復發及難治性血液系統惡性腫瘤，有望成為復發性/難治性AML老年患者的新的治療選擇；另一方面它可以抑制FLT3原發/獲得性突變，有望克服使用第一、二代FLT3-ITD激酶抑制劑的AML患者的獲得性耐藥。藥捷安康將努力推進TT-00973的臨床開發，以更深層次地解決疾病治療的現存問題，早日為更多患者提供臨床獲益?！?br/>

關于TT-00973 

TT-00973是公司自主研發的新型AXL/FLT3雙靶點抑制劑。它在抑制腫瘤細胞中AXL的磷酸化及激活方面具有很高的活性，這使其能夠有效治療復發及難治性血液系統惡性腫瘤。此外，它強力地抑制具有FLT3-ITD-F691L守門員突變的腫瘤細胞的生長，有望克服使用第一代和第二代FLT3-ITD激酶抑制劑的AML患者的獲得性耐藥。

關于藥捷安康 

藥捷安康是一家以臨床需求為導向、處于臨床階段的生物制藥公司，通過自主研發和開放合作，專注于發現和開發腫瘤、炎癥及心血管疾病領域的小分子創新療法。公司將會繼續憑借小分子創新研發平臺優勢，不斷拓展產品管線及適應癥，專注解決全球范圍內尚未滿足的臨床需求。

前瞻性說明 

本網站包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。如果風險或不確定性出現，或假設被證明不正確，我們的實際結果可能與此類前瞻性陳述中明示或暗示的結果有所區別。除歷史事實陳述之外的所有陳述均可視為具有前瞻性，包括但不限于任何關于未來運營管理（包括但不限于我們的臨床開發和商業化計劃）的計劃、策略和目標的陳述；任何財務信息的預測；任何可能表明我們業務發展趨勢的歷史結果的陳述；對未來事件、潛在市場或市場規模、技術發展、產品線、臨床數據、結果、實驗或其含義、知識產權的可執行性、競爭優勢或我們在行業內地位的任何期望或信念的陳述；以及任何所提及項目的假設陳述。